一、关于申请海虹医药数据管理平台用户的说明
1、海虹医药数据管理平台帐号限于生产企业、经营企业、配送企业、批发企业、零售单体药店、零售连锁药店、医疗机构、个体诊所注册领取。
国产产品生产企业、进口产品国内总代理商(或有医疗器械经营许可证的办事机构)可进行数据维护工作。若进口产品无国内总代理商，需指定唯一的一级代理 商进行产品数据维护工作。
请点击 http://smix.emedchina.cn 【用户注册】，按照要求填写信息并上传以下盖有企业鲜章的电子版资质。
(1)营业执照副本
(2)许可证 a.生产企业的生产许可证；b.进口产品的国内总代理(一级代理商)经营许可证。
(3)法人代表授权书(点击下载授权委托书)
2、海虹医药数据管理平台帐号变动
下载填写法人代表授权书(点击下载授权委托书)，盖章后扫描将电子版发送至 zhanghao@ecarechina.com。
账号咨询电话：15711476442
注：邮件标题请以”目的+企业全称 ”命名，示例如下：
“账号找回 ********有限公司”；“授权人变更 ********有限公司”
二、海虹医药数据管理平台中修改和禁用数据的处理
1、修改数据：必须递交修改产品的注册证及修改专用表，按照表内说明认真填写。(点击下载申报平台修改申请表)
2、禁用数据：只需递交禁用专用表，按照说明认真填写。(点击下载申报平台数据禁用申请表)
3、修改、禁用的数据20条以上，请发送电子表格到 centerapp@163.com 。
重点强调：
1、上述所有文件必须加盖维护企业的公章且为鲜章。否则不予处理，不接受传真。
2、产品信息复杂多样，企业提交修改申请前，请先拨打数据咨询热线说明情况，工作人员针对企业的修改需求提出解决方案，避免递交重复性的资料。
3、注册证号未变只在原证加“更”字，且注册证规格型号没有发生变更，参照修改数据处理方式。如注册证号已发生变化，请参照新增数据的处理方式。
4、请慎重对待提交禁用申请，禁用数据不得再次启用。
5、为避免在项目进行中发现数据存在问题，因时间紧迫未能处理，从而影响项目数据的正常使用。请将数据申报做为一项日常工作，有问题及时与数据部联系，保证本企业产品数据的即时正确性。
6、请各维护企业尽量及早递交资料，并在资料中附上联系人和电话，以便工作人员及时联系。
7、消毒类产品提供备案信息、安全评价报告、检验报告、说明书。
8、不属于医疗器械范畴的提供分类界定、说明书，器械目录找相符合产品的投，不用完全一致，采购文件中没有的目录不予增添。
9、第一类医疗器械产品需要提供备案凭证、备案信息表。
三、关于新增、审核的说明 新增生产企业
企业需先查询系统里是否有该生产企业，若无此生产企业，可直接登录系统新增，同时将纸质注册证邮寄至海虹数据部。
新增注册证及产品
1、登录平台新增注册证及产品信息，同时将纸质注册证邮寄至海虹数据部。
2、注册证及产品信息全部申报后，需拨打数据咨询热线申请审核。
3、数据部接到电话后依序安排审核。
重点强调：
1、所有递交至海虹数据部的资料，必须盖有维护企业的公章且为鲜章。否则不予处理，不接受传真。
2、递交的注册证文本为：注册证，登记表以及所有附页(如有附页)。
3、产品审核通过后纸质资料将进行处理不予存档。
4、企业必须一次性完成注册证下所有品规的录入，一经送审将无法补录品规。
5、注册证的录入、产品审核及修改等处理的结果，数据部不予电话通知，请企业自行登录平台查看。
若审核状态为审核未通过，请查看当前页的审核备注栏，按照备注的要求做相应修改。修改完毕后提交送审并拨打咨询电话 010-56589777 告知工作人员再次审核。
四、关于产品注册证审核标准的说明
因某些企业对产品注册证造假，严重影响数据的准确性，故对产品注册证审核标准做出以下说明：
1、凡国家药监局核发的产品注册证，若产品注册证已在国家药监局注册，但未录入到国家药监局数据库。海虹会通过正式途径确认该产品注册证的真实有效性，会对产品审核时长会造成一定延误，望各维护企业配合递交相关证明材料，避免因资料准备不起造成审核的延误。
2、经对海虹医药数据管理平台所涉及产品注册证的核实，凡国家药监局核发的产品注册证，若国家药监局网站未查到该产品注册证的信息，海虹审核人员会通知相关维护企业，请维护企业配合做好信息核实的工作。
3、企业在申报产品时，“注册证编号”一栏不允许填写受理号；已经审核通过且启用的数据，如果该栏含有受理号信息，会自行删除“受理号编号”。
4、欢迎对虚假产品注册证进行检举举报，一经核实将会严肃处理。
5、望各维护企业做好所属产品注册证检查工作，因企业递交虚假产品注册证带来的一切后果均由企业自己承担。
五、关于高值耗材必须维护性能组成字段的说明
1、“性能组成项”为专家评审高值耗材产品的重要参考依据，希望各维护企业认真如实填写，一旦发现有恶意不实填写情况，由此产生的一切后果由企业自行承担。
2、“性能组成项”是对产品进行客观、公正、准确的描述。需填写参数性数据以及客观的文字描述，避免填写具有修饰性的词语。
例如：全球第一、国内首创、国家唯一专利等。如有广告性用词审核人员会要求维护企业进行适当修改。
地 址：北京市朝阳区安贞西里三区 26 号浙江大厦 8 层
邮 编：100029
数据咨询电话：15711476442
企业服务电话：15701140890
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